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近年來，"顏值經濟"發(fā)展迅猛，家用美容儀很受愛美人士的歡迎，但整個市場的各種亂象也很突出。根據(jù)國家藥監(jiān)局要求，自今年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫(yī)療器械注冊證的，不得生產、進口和銷售。這意味著家用美容儀由傳統(tǒng)的"小家電"類別正式變?yōu)榱耸車栏癖O(jiān)管的"械字號"產品。那么，近一個月下來，新規(guī)落地情況到底如何，來看記者調查。

記者隨機走訪了一些美容儀產品的線下店，有導購人員表示，在新政出臺后，已經下架了"射頻"產品，現(xiàn)在上的新產品，主推的已經是其他作用原理和功效了。一位店員向記者表示，國家4月1日之前出臺規(guī)定了，所有家用美容儀都沒有射頻功能了。

2022年3月，國家藥監(jiān)局就曾發(fā)布公告，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品按照第三類醫(yī)療器械管理。隨后又規(guī)定自今年4月1日起，該類產品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產、進口和銷售。那么，到底什么是射頻，為什么要限制射頻技術用于家用美容儀呢?

復旦大學附屬華山醫(yī)院皮膚科副主任盧忠告訴記者，射頻美容儀主要是產生電流，當電流穿過我們的皮膚組織時可以產生熱量，也可以誘導我們組織的創(chuàng)傷修復反應。美容儀業(yè)內人士周舟介紹說：“射頻原理有點像微波爐發(fā)熱的原理，確實可能因為使用者的操作不周全，引起一些局部的燙傷、水泡等。所以它就要求使用者擁有一定的皮膚科知識。”

事實上，在4月1日新規(guī)正式落地前，敏感的市場就提前"嗅"到了變化。不少原本以射頻功能為賣點的美容儀，都出現(xiàn)了價格跳水。在3月底，網(wǎng)上就有消費者曬單，有原價五六千的產品，一兩千就能入手。

3月27日，國家藥監(jiān)局又發(fā)布了一份解讀，強調了是對預期用于"淡化皺紋、減輕細紋、眼周除皺、改善松弛下垂、收縮毛孔"等的射頻美容產品，作為第三類醫(yī)療器械管理，但是預期用途不涉及規(guī)定情形的射頻美容產品，則不符合醫(yī)療器械定義，不需要取得醫(yī)療器械注冊證。隨后一些此前已悄然下架或是降價清倉的產品，又上了架。周舟告訴記者，這類偷偷恢復上架的產品，品名和宣傳里面已經不打"射頻"了，而是用"美容抗衰"這樣的詞匯去描述。

記者在走訪中也發(fā)現(xiàn)，線下商場中，有帶有射頻功能的美容儀器依舊在展示區(qū)域，銷售人員在推銷時，會換些說法?！艾F(xiàn)在都是雙頻呼吸微電流，加熱能超滲科技?！币晃讳N售人員這樣向記者介紹，稱新品不具備射頻功能。但根據(jù)網(wǎng)上品牌旗艦店的相關視頻，這款新出的美容儀同樣具備射頻功能，且與金色的老款射頻頻率一致。“變頻和射頻的一個能量值是在0.8到2.8兆赫茲，可以打到皮下組織的3.8毫米?！?/p>

銷售人員隨后又向記者推薦了另一款產品，言語間也變相承認了其同樣有射頻功能。她說：“這個也是0.8到2.8兆赫茲，一樣的，你可以買這種性價比高的，因為它機器能率能量差不多的?！?/p>

那么消費者，真的能搞清楚自己買的家用美容儀用的技術以及風險嗎?采訪中，有消費者就坦言，自己無法區(qū)分，只看效果。另一位消費者表示，有些機器是沒有具體的溫度的，只有幾檔幾檔可以讓你去調。產品說明書也只寫個總的功率，真的到檔數(shù)具體就不知道了。

根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，目前已經取得醫(yī)療器械證的射頻治療儀等產品中，暫無家用美容儀產品，且大部分為進口醫(yī)療器械。業(yè)內人士也表示，第三類醫(yī)療器械的注冊審評資料復雜，而且關注臨床評價，注冊周期在流程順利的情況下至少也需要三年左右。新規(guī)的出爐無疑是要從長遠來規(guī)范美容儀行業(yè)，但從目前來看，行業(yè)還在緩慢的洗牌進程中。鑒于目前消費者手中，仍舊持有射頻美容儀，盧忠副主任也提醒，在使用時，還是安全第一，切勿追求快速見效。因為就頻率而言其實沒有很大的區(qū)別，主要的區(qū)別在于功率。他在出診時就碰到過家用美容儀使用不當，導致局部灼傷甚至產生疤痕的情況。用戶應當盡可能從低檔位開始試起，盡可能安全使用。

此前有數(shù)據(jù)顯示，2023年中國美容儀市場規(guī)模為183.7億，同比上升70%。"強監(jiān)管"正是針對 美容儀行業(yè)長期的野蠻生長，此前行業(yè)亂象頻現(xiàn)，包括過度宣傳功效、產品質量、安全事故等等。不過，美容儀的市場需求仍在，對于消費者來說，也希望新規(guī)的落地，能夠真正規(guī)范市場，讓大家以后能買到的都是放心的產品。